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    常规制粒的种类

    发布时间: 2013-08-21  点击次数: 1892次

    常规制粒的种类

    (一)挤出制粒

    药粉加入润湿剂或粘合剂制成软材后,强制挤压通过一定孔径的筛网或孔板制粒。

    设备:摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。

    (二)高速搅拌制粒

    药粉、辅料、粘合剂,用高速旋转搅拌器混合并制成颗粒。

    (三)流化喷雾制粒

    用气流使药粉成悬浮流化状态,喷入粘合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。适用于对湿和热敏感的药物制粒。

    优点:制得颗粒粒度均匀、完整、流动性好;简化工序。

    缺点:动力消耗大,药物粉末飞扬。

    (四)喷雾干燥制粒

    药物浓缩液与压缩空气混合形成雾滴,在干燥室很快被干燥成球状粒子。适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。

    (五)滚转法制粒

    浸膏或半浸膏细粉与适宜辅料混匀,转动,滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入,润湿粘合成粒。适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性强的药粉制粒。

    (六)滚压法制粒

    药物与辅料混匀,滚动圆筒压成薄片,颗粒机破碎成颗粒。

    (七)重压法制粒(压片法)

    药物与辅料混匀,压片机压成大片,破碎成颗粒。

    (六)、(七)为干法制粒,物料不经湿、热的过程,对湿、热敏感物料适用。

    附:辅料

    辅料是制成品中除主药以外的辅助物质,不属于药物,为制剂的组成部分。必须使用一定量恰当的辅料,药物方可制成一定的形式、规格。达到合格的质量要求。直接影响制剂的成型和稳定、成品的质量和使用,体内起效快慢、作用强弱和持续时间长短。

    赋形剂:赋予制剂一定的形态和结构。

    附加剂:保持药物与剂型的质量稳定。

    辅料在制剂加工中的作用:

    1、提供成型条件(赋形剂):

    选择可塑性好、无毒或毒副作用小、价廉易得的品种。

    常用的有:溶媒、分散媒,增溶剂,助溶剂,乳化剂,助悬剂、增稠剂,稀释剂、吸收剂,粘合剂、润湿剂,基质,成膜材料、包囊材料、药物载体,骨架材料,润滑剂、助流剂,增塑剂,抛射剂,包衣材料,澄清剂,絮凝剂等。

    2、稳定产品质量(附加剂):

    阻隔外界诸因素对制剂的影响,防止内部各成分相互作用,保证制剂中有效成分稳定,色、嗅、味、形无异变,不产生毒副作用。

    常用的有:防腐剂,抗氧剂,pH调节剂,表面活性剂,软化剂,防老剂等。

    3、满足临床要求(附加剂):

    常用的有:崩解剂,阻滞剂,止痛剂,等渗调节剂,保湿剂,穿透促进剂,矫味剂,甜味剂,着色剂等。