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  2007年,我国国民经济持续平稳快速发展,呈现出结构优化、效益提高的良好态势,宏观调控的成效正在逐步显现。作为医药行业的调整之年和回暖拐点,这一年里,我国医药经济在规范化的进程中稳步复苏,企业经济效益好转,产业集中度进一步提升。2007年11月,国家统计局的最新统计数据显示:医药制造业增加值当月增长11.8%,累计增长18.1%,在全国39个大类行业中,医药工业增长明显加快。      增速放开,稳步夺“快”之际,医药工业更在素质和绩效上整体向“好”。节约资源、保护环境,强化节能降耗和污染减排成为与经济数字并重的刚性指标,一条更加注重综合发展质量、效益与速度的经济轨迹正在日渐清晰。      药品监管奠定健康发展基础      2007年岁末,《派驻监督员管理暂行规定》出台,《药品召回管理办法》正式实施,为药品安全源头监管和事后追踪夯实了坚实的制度基础。      就在《药品召回管理办法》颁布实施两天后的12月12日,制药巨头默沙东宣布在全球范围内紧急召回约120万瓶儿童用疫苗注射剂普泽欣,这也使其成为我国《药品召回管理办法》颁布后试水的第一家企业。      对于《药品召回管理办法》,普遍观点认为:在制药行业自主研发能力低、低水平重复建设严重、价格竞争仍为主要手段的当下,该办法明确药品生产企业为召回主体,从立法角度延伸了企业在市场流通环节应尽的职责和义务。该办法的实施提高了企业的违法成本,对违法违规企业有极大的震慑作用,有利于保障患者用药安全,促进企业提高产品质量。      与此同时,首批10家基本用药定点生产药企已经行走在中国广大的社区和农村市场上——11月16日起,部分通过简化包装、降低成本定点生产的城市社区和农村基本用药的产品正式批准上市,首批确定的10家城市社区和农村基本用药定点生产企业的18个品种统一价格、统一标识,执行国务院发展和改革委员会的最高零售价,通过减少流通环节、直接配送等方式送到社区和农村。这也就意味着,长期以来由于点多、面广而被忽略的基层医疗用药将有望从此出现大幅增长,社区农村市场将扩容,对于普药生产企业尤其是OTC品牌药的生产企业是一大利好。基本用药的定点生产不但利于对这一广大市场的监管,也为企业带来了实际的质量口碑和品牌效应,具有实力的企业将更有可能在新一轮竞争中胜出,拉动行业优胜劣汰和集中度的提升。      2007年10月1日,经过多次讨论和酝酿,国家食品药品监管局修订的《药品注册管理办法》正式实施。新《办法》主要通过技术手段提高了注册申报门槛,对药品上市把关更严,并强化了对药品注册审批权的制约。此举旨在纠正此前由于审批门槛太低而导致的医药市场低水平、重复建设的混乱局面。      此外,《药品说明书和标签管理规定》引发的全行业规范“换装”正在使一直以来我国药品向低成本要竞争力的现实悄然生变。越来越多的企业开始更加关心包装的外观设计专利和防伪技术,主动申请新包装专利保护,在宣传的同时更有意识地用现代手段保护品牌。而修订的《药品注册管理办法》则从内在的研发源头保证新药的科技含量和质量。国家食品药品监管局副局长吴浈表示,新规的最大亮点是从源头上保证上市药品的安全,同时做到了权力的合理配置与互相制约。      在立法层面的长线规整之外,阶段性的药品专项整治也在为医药企业创造着良好的竞争环境。      2007年,国家加强了对药品研制、生产、流通以及使用等各个环节的监管,药品专项整治取得明显成效——对血液制品、疫苗生产企业进行全面整顿;重点监管注射剂生产、继续开展药品生产专项检查、建立和规范药品不良反应监测预警和应急机制;加大对药品研究的监督检查力度,规范药物非临床研究和临床试验的秩序,确保药品研究资料真实可靠;继续加大特殊药品监管力度,有效遏制特殊药品流弊案件的发生。一系列举措使行业资源不断向优势企业集中,尤其在上市公司中集中步伐更趋明显。      事实证明,力度和效果空前的专项整治有力促进了医药产业的健康发展。从行业的长远发展来看,提高行业进入门槛、加强生产质量管理等规范措施对于鼓励创新、促进行业健康发展大有裨益,有创新能力、综合实力强的企业在规范的竞争中脱颖而出,获得更多长期发展的机会。      ▲“两个保险”构成重大利好      2007年12月19日,财政部宣布,2008年将推动深化医药卫生体制改革试点工作,支持建立公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品供应保障四个体系——全面实行新型农村合作医疗制度,较大幅度提高财政补助标准;扩大城镇居民基本医疗保险试点,逐步将城镇非从业居民纳入覆盖范围,并与新型农村合作医疗制度同步提高财政补助标准,建立中央财政、地方财政和居民个人三方资金分担机制。2007年前11个月,中央和地方财政用于医疗卫生的支出已经达到1418.85亿元,同比增长40.6%。      对于一直敏感于医改动向的医药市场来说,资金和政策的支持进一步构成重大利好。      国家统计局近期公布的数据显示,2007年1~9月,我国医药工业累计完成销售收入4163亿元,同比增长26.64%,增幅比2006年提高了3.35个百分点;累计完成利润总额374亿元,同比增长49.74%,增幅比2006年提高40.72个百分点。与此同时,行业的集中度不断提高,优势企业实力逐渐显现,前100强企业对利润的贡献已经达到了70%,产业集中度不断提高——小企业出局,行业向优质企业集中成为2007年医药经济呈现的主要特点。分析机构预测,2008年中国医药经济将以医改为推动力,重回快速发展的轨道,医药工业总产值将超过7400亿元,同比增长20%。      在中国医药企业管理协会常务副会长于明德看来,国家力推的“两个保险”是拉动现阶段和未来医药经济增长的根本因素——新农合、城镇居民医保覆盖和社区医疗的快速推进给了普药市场前所未有的信心。      以现在的缴费水平,新型农村合作医疗保险制度将带来每年约400亿元左右的新增药品市场;城镇居民基本医疗保险将带来每年约600多亿元的新增药品市场。两项保险在全面覆盖后将带来约1000亿元的新增药品支付能力,约占2006年医院和药店终端纯销收入3360亿元的三成左右。进一步预测,若考虑到随着经济水平的提高,各地区的财政投入、个人缴费金额还有进一步增加的可能,药品市场的扩容效应将更加明显。      医药市场总量扩容的同时,用药结构将发生调整。目前,在“新农合”和城镇居民基本医疗保险制度下,病人自付的比例均在50%以上,考虑到低收入人群的价格承受能力,同一疾病的治疗药品中,中低价药品的需求将会提升。这对于中国大多数制药企业无疑是一大利好。这一效应目前已经开始显现:2007年上半年,基础品种输液产销量总计达到31亿瓶/袋,相较去年同期增长9.8%,产销率达到70%,在所有医药工业子行业中位居第一。      分析人士认为,从“医改+监管”的政策组合拳可以很确定地预见到,我国整个医药产业的集中度必然不断提高。有创新能力、综合实力强的企业将在规范的竞争中脱颖而出,从医改中真正获益,取得长期发展的可能。      ▲政策倾斜给予多层“惠顾”      于明德指出,医药产业的健康发展,得益于符合科学发展观的政策,近年来,国家出台的一系列政策,为医药行业又好又快发展提供了契机。      作为药品招标制度的构架制定者之一,中国人民大学医药物流研究中心副主任李宪法认为,与中国医改的整体方案相配套,目前酝酿中的药价改革将有几项重点。首先是纳入政府定价范围的药品将会增加;其次,控制流通环节加价率成为今后药价改革的另一个重点;再次,有关部门有意利用价格政策鼓励创新。以此为导向,研发型企业及其产品将会在未来占据市场竞争力并享受政策倾斜的多层“惠顾”。      而《处方管理办法》直接将不合格、不具备高标准条件要求的医药企业排在名录之外,“一品两规”促使行业洗牌,打破了中国医药市场数十年来的格局,中小型制药企业的关停并转成为必然,而留下来的企业,也必须调整战略,加大研发力度。一些实力一般、操作不规范的企业将失去市场,强者更强,劣者淘汰,行业整合将走向一个全新时代。      另一方面,十七大明确提出要建设生态文明,因此,坚持和提高节能减排标准或将作为宏观调控的重要闸门。      在2007年大范围的原料药价格上涨中,由于国际国内环保要求的提升带来的标准提高、处理流程周期变长、费用上调、产量减少,在客观上的带动因素非常明显,而未来这种发展趋势将更加明显——环保的要求只会越来越严格,国际上对“绿色”原料药的要求会越来越高,这就“逼迫”中国原料药企业从低价多量出口的形象中“走出来”,摆脱低成本竞争的思维。加之新近施行的《制药工业水污染物排放标准》,一些不规范的中小企业将因无力消化较大的环保成本而出局,环保压力或将带来原料药产业的结构调整的新契机,药品制造行业将开始新一轮洗牌。      这些政策的施行,将促使国内制药行业大部分企业面临环保设施方面的整改,对于原料药企业的影响更大。中国化学制药行业协会预计,制药工业将为该标准投入数百亿元环保资金。      尽管从此断言中国原料药摆脱低端形象为时尚早,但更多的企业或将从此厘清一条可持续的健康发展思路。      在新年第一天“履新”的还有《中华人民共和国企业所得税法》,这部历经10年酝酿的企业所得税法,将内、外资企业的所得税率统一为25%,这也就意味着,中国长达20多年的内、外资企业税负分制时代宣告结束。      中国医药商业协会常务副会长朱长浩在评价该法时欣慰地表示,两税合一对内资企业来说意味着公平、公开的环境,有助于民族医药企业放下包袱,做大做强。
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2008年我国植物提取物出口将再续美景

发布时间:2008年2月13日 点击:266次

 随着发达国家和亚洲邻国对植物提取物需求量的大增,预计2008年我国植物提取物出口情况将好于去年;相关企业可密切关注国际市场热销品种 
                                   
    近几年来,我国植物提取物产量以每年20%的速度递增,出口看好。估计2007年,我国植物提取物总出口金额达6亿多美元。对于较大规模的公司来说,随着发达国家和亚洲邻国对植物提取物需求量的大增,预计2008年我国植物提取物出口情况将好于去年。但由于西方国家在逐渐提高植物提取物的质量标准,因此,一些生产水平低下、技术设备落后的企业今后出口植提物的前景将十分困难。 
                           
    我国大规模生产和出口植物提取物始于欧美国家近年兴起的“回归自然热”。在这股热潮下,形形色色的植物提取物取代了化学合成药品成为国际市场上的畅销新保健产品。据了解,德国、英国、法国、西班牙和意大利等国家使用植物药的比例超过45%。美国是世界上药政管理最严格的国家,但其市场上出售的植物药品种在西方国家中最多。据最新报道,去年美国植物药产品的总销售额已达70亿~80亿美元,成为继中国之后全球第二大植物药消费国。 
                                  
    我国拥有全球最大的天然药材生产基地和几千年的中药使用历史,故植物提取物顺理成章地成为我国主要出口产品之一。以中欧美市场上兴起的“银杏热”为契机,我国出口银杏干叶与银杏提取物(EGB)的数量剧增,并大大推动了国内种植银杏树的热潮。此后,各种植物提取物生产在我国各地蔚然成风。 
                                  
    目前我国已形成规模化生产与出口的植提物产品大约有80~100个品种。它们大体上可分为3大类:中药提取物类如五味子、灵芝(含灵芝孢子)、刺五加、银杏叶、麻黄、甘草等等;复方中药提取物如杏灵、复方丹参和补中益气方的提取物等;植物活性部位提取物,如茶多酚等绿茶提取物、大豆异黄酮、人参皂苷等。 
    迄今为止,我国已有800多家植提物出口企业,其中大约200家为生产植提物的企业,真正形成一定规模的不过一二十家公司,包括天津尖峰、浙江康恩贝、陕西天诚、陕西塞福、湖南宏生堂、湖南金农、云南玉溪万方、桂林兴达公司等。 
                                  
    前几年,我国植提物主要出口市场为美国、欧洲、日本,这3国占据我国植提物出口总量的逾80%。但近年来情况有了很大变化,除美国和欧洲继续成为我国主要植提物出口市场外,印度已取代日本成为去年我国第三大植提物出口市场。与此同时,我国对韩国、德国、西班牙、法国和越南等国以及我国港台地区的植提物出口数量也在逐年增加。 
                                  
    美国植提市场气氛活跃 
                                  
    美国目前销售的植物提取物类产品约有数百种之多。据估算,去年美国共计进口植提物和药用/香料用植物原料总量高达1886681吨,数量据世界之冠。 
                                  
    现将美国过去5年来市场上最热销的植物提取物产品中的前16种产品介绍如下(按其英文字母序排名,非其销量排名):芦荟汁与芦荟胶、西洋参、黑升麻、辣椒提取物、蔓越橘(欧洲越橘)、松果菊、植物香精油、亚麻子提取物、生姜、银杏叶提取物、霍霍巴油与霍霍巴果提取物、蛇麻花提取物、薄荷油、卡瓦根、锯叶棕果提取物、绿茶提取物。 
    据美国海关公布的统计资料,对美出口植提物数量最多的8个国家依次为:印度、中国、土耳其、墨西哥、西班牙、加拿大、埃及、德国。按数量计算,去年,美国从中国进口最多的5种植提物为:甘草提取物、生姜油、大蒜制品(大蒜粉与大蒜油等)、银杏浸膏和麻黄素。 
                                  
    我国主要出口品种 
                                  
    麻黄素  
                                
    我国出口麻黄素一度占据全球麻黄素市场的90%,但近年来出口量有所萎缩,前几年出口麻黄素数量高达数千吨,去年已降至一二千吨。2007年,美国进口中国麻黄素数量已有所回升,估计达800吨,但仍低于2003年前的进口量。 
                                  
    因为麻黄素能被不法分子用来制造“冰毒”等新型毒品,危害社会,因此世界各国均加大对麻黄素进口的管制。不过,德国、英国、西班牙、意大利等国家尚未严格控制麻黄素的进口,对我国麻黄素进口量无限制。估计去年我国对欧洲市场出口麻黄素数量大约在1000吨左右。 
   甘草提取物  
                                
    与麻黄素类似,甘草也是中国的传统出口植提物之一。甘草在我国主要供药用,但在西方国家则主要作为一种甜味剂使用于食品、日化产品、化妆品和烟草制品中,以此取代蔗糖。唯一例外的是日本。日本学者早已发现,甘草提取物具有极佳的抗肝炎病毒作用,现日本已开发上市多只含甘草提取物的保肝护肝产品,是世界上开发甘草类药品最多的国家。美国则是中国最大的甘草浸膏出口市场,估计去年我国出口至美国的甘草浸膏约有1000多吨。近年来,中国的周边邻国如阿塞拜疆、乌兹别克斯坦、巴基斯坦和阿富汗等国家均在发展甘草种植与甘草提取物出口,并与我国争夺美国甘草市场。这些国家以低价同我国展开激烈竞争,但中国甘草提取物在美国和其他国家市场享有一定声誉,因而这些邻国的甘草提取物出口尚未对我国构成实质性威胁。 
                                  
    水飞蓟素  
                                
    近年来,一种名为“水飞蓟宾”的植物提取物在国际市场十分畅销。美国和欧洲是最主要的水飞蓟宾消费市场。去年,我国出口水飞蓟素和水飞蓟宾的数量合计约有上百吨,其中水飞蓟宾的出口量约20吨。作为世界肝炎大国的印度是我国水飞蓟素的最大出口国。 
                                  
    由于国际市场对水飞蓟素和水飞蓟宾需求量剧增,而我国又是世界最大水飞蓟种植国,故水飞蓟素和水飞蓟宾今后市场前景十分光明,出口增长率将达15%左右。 
    银杏叶提取物  
                                
    自上世纪80年代国际市场“银杏热”形成以来,我国银杏叶提取物始终保持高速增长态势。我国银杏干叶年产量已达1.5万吨之多,位居世界第一。估计我国去年银杏浸膏出口量大约在400~500吨,由于国内提取水平较低,且出口质量达不到西方对银杏类药品的质量要求,故我国银杏提取物只能以低价出口海外,前几年在广交会上我国银杏提取物出口价只有每公斤几百美元,而德法两国生产的银杏提取物“EGB761”每公斤售价高达数千美元,是我国出口银杏提取物价格的十几倍。 
                                  
    我国出口银杏提取物在西方主要用于生产口服保健食品,因为生产药品的银杏提取物质量要求特别高,而至今我国国内众多银杏提取物加工厂均达不到国外对银杏提取物的质量要求,所以只能以低价出口。我国天津尖峰集团与浙江康恩贝集团是国内最大银杏提取物生产商与出口商,这两家公司出口银杏数量约占国内出口银杏提取物的一半左右。目前,我国出口银杏提取物均价已上升至每公斤750美元左右。 
                                  
    新兴品种 
                                  
    茶多酚  
                                
    目前我国茶多酚产量据世界第一,大约90%的茶多酚产量用于出口,内销极少。据国外学者报道,茶多酚有多种药理作用如抗癌,抗心血管疾病和降血糖、减肥等等,现茶多酚类保健食品已成为国际市场的畅销产品之一。去年我国出口茶多酚的公司主要有江苏无锡的太阳绿宝生物公司(日资公司)以及浙江和湖南的一些公司,估计去年我国出口茶多酚总产量约在几百吨。 
    葡萄籽提取物  
                                
    葡萄籽提取物是一种出色的抗氧剂,能用于预防冠心病和中风等症。我国是世界葡萄种植大国,每年有大量葡萄榨汁后剩下的葡萄籽废物,故发展葡萄籽提取物生产有广阔的市场前景。天津尖峰集团是我国目前最大的葡萄籽提取物生产商。 
                                  
    大豆异黄酮  
                                
    在西方国家被誉为是“植物雌激素”,能用于治疗包括妇女更年期综合症、骨质疏松症和男性前列腺肥大症等与激素有关的疾病。在美国和欧洲,大豆异黄酮已成为市场上最热销保健产品之一,年销售额高达数亿美元。我国由于生产成本低廉,故大豆异黄酮类植提物在国外市场有一定竞争力。 
                                  
    积雪草苷  
                                
    积雪草苷在国外主要用于促进伤口愈合、刺激肉芽生长和去除皮肤斑痕等美容用途,是西方化妆品业的常用原料之一。国际市场对积雪草苷的需求量巨大。我国积雪草苷年出口金额大约在1000万美元左右。陕西天诚集团已成为国内最大的积雪草苷生产商与出口商,因为陕西秦岭地区有大片野生积雪草资源。  
 
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