-
干法制粒原理分析1
更新时间： 2012-06-05 点击次数： 3958次干法压片包括干法制粒压片和直接压片。干法制粒压片法是将药物和敷料混匀后用适宜的设备压制成大片（可以用压片机或干法制粒机），然后再破碎成大小适宜的颗粒，加入润滑剂等混合后压片。直接压片法，顾名思义就是将各种原敷料混合均匀后直接压片。具体过程为：处方设计----原敷料过筛----混合-----含量测定-------压片 或处方设计----原敷料过筛----混合----制大片----破碎----混合----含量测定----压片。该注意的问题：1、药物与敷料的性质要相近，这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好，特别是当主药含量少的时候，成品需要做含量均匀度，如果混合不好问题就大了。2、不容性润滑剂zui后加入。注意，一定要等其他的敷料混合均匀后，再加入不容性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会影响崩解和溶出。3、混合以后一定要做含量测定。4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试，zui后大生产的原则。5、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象，跟踪纪录，及时解决，保证产品质量。
