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    干法制粒原理分析1

    发布时间: 2012-06-05  点击次数: 2415次

     

    干法压片包括干法制粒压片和直接压片。干法制粒压片法是将药物和敷料混匀后用适宜的设备压制成大片(可以用压片机或干法制粒机),然后再破碎成大小适宜的颗粒,加入润滑剂等混合后压片。直接压片法,顾名思义就是将各种原敷料混合均匀后直接压片。
    具体过程为:
    处方设计----原敷料过筛----混合-----含量测定-------压片 或
    处方设计----原敷料过筛----混合----制大片----破碎----混合----含量测定----压片。
    该注意的问题:
    1、药物与敷料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做含量均匀度,如果混合不好问题就大了。
    2、不容性润滑剂zui后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。
    3、混合以后一定要做含量测定。
    4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,zui后大生产的原则。
    5、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。